Нанофильтрационные фильтр-капсулы и максикапсулы VIROSART CPV для задержания парвовирусов
Очистка фильтруемых сред от вирусов является сложной технологической задачей. Фирма SARTORIUS обеспечивает её решение посредством программы, которая включает в себя 3 стадии:
- фильтрация вирусов;
- инактивация вирусов;
- адсорбция вирусов.
Капсулы и максикапсулы Virosart CPV надёжно обеспечивают первую стадию этой программы. Они специально разработаны для применения в биофармацевтическом производстве с целью удаления из растворов как культивируемых штаммов вирусов, так и вирусов-контаминантов посредством фильтрации.
Virosart CPV применяются в биофармацевтическом производстве для:
- удаления вирусов из фильтруемой жидкости (в процессах до / после ферментации);
- удаления вирусов из содержащих плазму человеческой крови или крови животных жидких сред.
Применение Virosart CPV позволяет снизить концентрацию парвовирусов более чем в 104 раз, а ретровирусов – в 106 раз. Каждая капсула протестирована на целостность мембраны. Это гарантирует её абсолютную надежность во время эксплуатации.
Стерилизация капсул производится автоклавированием в течение 30 мин при 121° С при 1 bar (14.5 psi). Капсулы нельзя стерилизовать острым паром!.
Максимально допустимое дифференциальное давление
5 bar (58 psi) при 20° С;
2 bar (29 psi) при 80° С.
Максимально допустимое противодавление 2 bar (29 psi) при 20° С.
Благодаря двойной мембране из полиэфирсульфона (20 нанометров) использование Virosart CPV обеспечивает исключительно высокую производительность, значительно ускоряет сам процесс фильтрации вирусов и является экономически выгодным.
Сертификаты соответствия:
Virosart CPV разработаны и выпускаются в соответствии с требованиями ISO 9001 системы менеджмента качества.
Virosart CPV в полной мере соответствуют стандартам качества WFI (требования по воде для инъекции), утвержденных USP § 26 (United States Pharmacopoeia).
Не являются источником пирогенов согласно USP Bacterial Endotoxins
