Palltronic Flowstar® IV в тест целостности прибора фильтр

В Palltronic® Flowstar IV с фильтром проверка целостности документа является результатом многолетнего опыта компании pall и экспертные технические знания в производстве успешных, высококачественных контрольно-измерительных приборов. В Flowstar IV в инструменте реализовано множество новых функций, что позволяет пользователям надежно и воспроизводимо даже больше фильтров и за меньшее время, экономя время и деньги. Легкий, компактный и эргономичный, прибор теперь имеет улучшенный сенсорный экран и дружественный интерфейс, требующий минимального обучения операторов.

ОПИСАНИЕ

В Palltronic® Flowstar IV с фильтром проверка целостности документа является результатом многолетнего опыта компании pall и экспертные технические знания в производстве успешных, высококачественных контрольно-измерительных приборов. В Flowstar IV в инструменте реализовано множество новых функций, что позволяет пользователям надежно и воспроизводимо даже больше фильтров и за меньшее время, экономя время и деньги. Легкий, компактный и эргономичный, прибор теперь имеет улучшенный сенсорный экран и дружественный интерфейс, требующий минимального обучения операторов.

Улучшенный давления/калибровка потока сохраняет точность измерения при одновременном обеспечении более быстрых тестов. Новейшие сетевые возможности включены для легкой интеграции в сеть, и дополнительный адаптер WLAN, подключения USB плюс расширенный диапазон дистанционного управления/параметры автоматизации позволяют еще больше гибкости. Разработана в соответствии с Гамп (хороший автоматизированной производственной практики) принципов и предлагая полном соответствии с 21 CFR часть 11, в Palltronic Flowstar IV с инструментом поддерживается обширный пакет квалификационной документации, в том числе руководств для монтажа и квалификации функционирования (IQ/кв / кв).

Уникальный Дизайн

В Palltronic Flowstar IV с фильтром целостности измерительный прибор представляет собой высокочувствительный измерительный прибор, который предназначен для использования во всех местах, включая лаборатории или внутри процесса Suite или комнаты.

Защита от брызг и пыли

Использование порошковых или жидких химикатов в непосредственной близости к инструменту очень часто в лаборатории. В Palltronic Flowstar IV и тест на целостность прибор был протестирован на защита от брызг и пыли (класс IP54). Снаружи прибор можно легко очистить.

Окружающую Среду Чистой Комнаты

Прибор был специально разработан для использования в любых помещениях. Отсутствует Вентилятор охлаждения, что будет мешать воздух в чистых помещениях. Встроенный принтер термопринтер, производя почти никаких частиц во время печати. Все внешние компоненты совместимы с обычных чистящих жидкостей для снижения поверхностной микрофлоры.

Пользовательский Интерфейс

Пользовательский интерфейс является одним из основных преимуществ Palltronic Flowstar IV для проверки целостности документа. В 10.4” (26.4 см) цветной сенсорный экран отображает все функции, которые необходимы для повседневного использования прибора. Использование прибора простым и понятным, и все наиболее распространенные варианты языка. В меню была оптимизирована для повседневного использования прибора, и все необходимые параметры отображаются на экране во все времена. Это позволяет оператору легко получить доступ к необходимым функциям и избежать ошибок, которые могут возникнуть, если соответствующих данных занимает слишком много экранов. Операторов, которые обучены пользователи существующих Palltronic Flowstar инструменты могут использовать Palltronic Flowstar IV для проверки целостности документа без дальнейшего обучения.

Считыватель Штрих-Кодов

Опциональный сканер штрих-кодов, который может читать и интерпретировать как одно-и двухмерных штрих-кодов, что позволяет пользователю автоматически выбирать предустановленные программа проверки целостности, и, чтобы ввести важные данные в поля, обязательные для выполнения проверки целостности.

Варианты

В Palltronic Flowstar IV для проверки целостности документа доступен в трех различных версиях. Базовая версия предназначена в качестве самостоятельного тестирования целостности документа. Стандартная версия предлагает все сетевые возможности и могут быть полностью автоматизированы, и беспроводная версия включает в себя встроенный адаптер WLAN. Щелкните здесь , чтобы загрузить копию диаграмму ниже, которая показывает особенности каждой модели. (PDF, 270 Кб)

	Основные	Стандарт	Беспроводной
Номер Детали	FFS04B	FFS04S	FFS04R
Оптимизированный пользовательский интерфейс	•	•	•
Меню многозадачности	•	•	•
Предназначен для использования в фармацевтическом производстве	•	•	•
Подходит для использования в чистой комнате	•	•	•
Защита от брызг и пыли (класс IP54)	•	•	•
Самодиагностика	•	•	•
Объем дозированного измерения расхода	•	•	•
Калибровка расхода и давления	•	•	•
Базовая проверка целостности возможностей	•	•	•
Контроля доступа пароль	•	•	•
USB-порт (клавиатура, мышь, флэш-накопитель)	•	•	•
Печать на USB-принтер	•	•	•
PDF печать с USB флэш-памяти	•	•	•
Последовательный порт	•	•	•
Логин-управление доступом на основе		•	•
Электронных подписей в соответствии с 21 CFR часть 11		•	•
Настройка параметров теста		•	•
Настройка главного меню		•	•
Адаптер fieldbus для автоматизации		•	•
OPC-сервер для автоматизации		•	•
Порт Ethernet		•	•
Печать на сетевой принтер		•	•
PDF печать на сетевой диск		•	•
WLAN адаптер			•

---

СПЕЦИФИКАЦИИ

Физические Размеры

Вес (Номинальный)	10 кг (21.6 кг)
Ширина, высота, глубина	348 мм x 205 мм x 483 мм (13.7 в. x 8 в. х 19 в.)

Функциональные Тесты

Самодиагностика

Проверка Потока

Тест Принтера

Тестирование Сети

Операционная Система

Linux1

1 исходный код, который попадает под стандартной общественной лицензии GNU (GPL), доступный хранится на флэш-накопитель USB, поставляемый с прибором

Емкость Данных

Программа Тестирования Для Хранения	> 500 программ
Результат Теста Хранения	> 10 000 испытаний
Активный Хранения Пользователей	250 пользователей

Язык Options2

Американский английский, английский

Французский

Немецкий

Итальянский

Испанский

Японский

2 попросите вашего представителя приелось на других языках

Коммуникационные Порты

USB кабель

Порт rs232c

Сети Ethernet

Беспроводной Ethernet (опционально)

Диапазон Измерений/Точность

Вперед Тест Потока	0.1 – 1000 мл/мин
Испытание На Интрузию Воды	0.03 - 50 мл/мин воды
Тест Точки Пузырька	400 - 6500 мбар (5.8 – 94 пси)
Вперед Тест Потока	± 3% от значения или ± 0,05 мл/мин, что выше
Испытание На Интрузию Воды	± 3% от значения или ± 0,02 мл/мин, что выше

Разрешение

Вперед Тест Потока	0,1 мл/мин (0,01 мл/мин. для потоков ниже 10 мл/мин)
Испытание На Интрузию Воды	0,01 мл/мин
Тест Точки Пузырька	50 мбар (0.7 МПа)

Калибровка

Измерение Расхода	± 3% от измерения
Измерение Давления	± 0,33% от полной шкалы

Электрические Данные

Напряжение	Автоматически регулируется между 100 - 240 В переменного тока
Частота Входного Сигнала	50 Гц/60 Гц
Мощность	Как правило, 75 Вт, Максимальная 150 Вт
Взрыватель	3.15 в, медленно перегорающий
Внешний Клапан Сброса	24 В DC

Экран

Размер, Разрешение	Диагональю 264 мм (10,4 дюйма), 1024 x 768 пикселей
Особенности	Цвет, подсветкой фона, регулируемая контрастность, сенсорный экран

Пневматические Спецификации

Максимальное Давление Подачи Газа	8000 мбар (116 фунт / кв. дюйм)
Минимальная подача газа выше испытательного давления (Стандарт)	Потока Диапазон 0,01 - 150 мл/мин 1000 мбар (14,5 фунт / кв. дюйм) расход 150 - 1000 мл/мин 2000 мбар (29.0 пси)
Диапазон Испытательного Давления	50 до 6500 мбар (0,7 до 94 пси)

Пневматические Соединения

Сжатого Воздуха На Входе	Stäubli Ниппель
Сжатого Воздуха На Выходе	Stäubli Соединение
Вент	Подключение шланга 8 мм наружный диаметр

Внутренним Принтером

Срок службы печати	> 10 лет в зависимости от условий хранения
Ширина Бумаги	112 мм (4,4 дюйма).
Бумажный Диаметр Крена	50 мм (1,9 дюйма).

Условия Окружающей Среды

Влагонепроницаемый	На IP54
Рабочая Температура	+5°C до +50°C (от+41°F до +122°Ф)
Температура Хранения	От -20°C до +70°C (от -4°F до +158°F)
Влажность	95% RH (без конденсации)

---

ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТИ

Тест Возможностей

Автоматическая Самодиагностика

Когда Palltronic Flowstar IV в прибор включен, автоматическая самодиагностика запускается. Этот тест может быть повторен в любое время во время работы прибора. Во время самотестирования, прибор выполняет полный диагноз его функций:

• Входное давление газа
• Функция внутренних клапанов
• Функции и сигнала внутреннего датчика давления
• Функцию внутреннего регулятора давления
• Проверка внутренних утечек
• Внутренние коммуникации
• Целостности операционной системы и программного обеспечения
• Целостность данных списков пользователей, программы испытаний и результаты испытаний

Полный результат каждого тестирования сохраняются и могут быть распечатаны в любое время. Сочетание самодиагностики и регулярной калибровки и обслуживания гарантируют непрерывную и надежную работу прибора на протяжении многих лет.

Автоматическое Испытание Временем

Функция автоматического тестирования времени для прямого тестирования и испытаний на Интрузию воды. Она была разработана и утверждена для того, чтобы сократить время испытаний при сохранении достоверности результатов. Результаты прямоток или испытаний на Интрузию воды может быть истолковано по этому алгоритму в ходе испытания. Если измеряемый расход явно ниже предела измерения стабильно, прибор будет интерпретировать это как пройденное испытание. Времена испытания целостности фильтра может быть сокращен более чем на 50% без какого-либо риска ложных результатов пройти.

Вперед Тест Потока

Форвард тестирования является проверка целостности фильтра, который чаще всего в фармацевтическом производстве. Все крупные поставщики фильтров рекомендуют вперед тестирования в качестве метода выбора для тестирования целостности фильтра картриджа или капсулы. В Palltronic Flowstar IV с инструментом выступает вперед тестового потока быстро и с высокой точностью. Объем дозируется расходомером может выполнить прямой тест потока в диапазоне от 0,1 до 1000 мл/мин в течение нескольких минут и с точностью до 0,1 мл/мин или 3%.

Особенности функция тестового потока:

• Испытание проводится при постоянном давлении
• Объем дозированного используется датчик потока
• Ход тестирования отображается на экране, в то время как другие операции могут быть выполнены на приборе
• Проверена функция автоматического испытания времени, что позволяет сократить время тестирования

Все необходимые данные для результата теста хранятся в корпусе прибора и могут быть распечатаны или переданы по сети.

Преимущества, предлагаемые этими функциями по сравнению с другими тест на целостность документов:

• Нет необходимости на время измерения объем потребления до тестирования
• Без потери точности из-за неточно определенного объема
• Фильтры с асимметричной мембраны могут быть более надежно проверены при постоянном давлении
• Раз тест очень короткий, как правило, ниже 10 минут
• Ход выполнения теста можно отслеживать в режиме реального времени
• Обнаружении нестабильных условий испытаний
• Получены точные и Воспроизводимые результаты испытаний

Испытание На Интрузию Воды

Испытаний на интрузию воды широко применяется в фармацевтической промышленности для выполнения теста встроенных целостности стерилизующих фильтров, класс с гидрофобной мембраны. В Palltronic Flowstar IV с инструментом специально сделаны и проверены, чтобы выполнить очень чувствительный тест на проникновение воды. Испытаний на интрузию воды прибыль от особенности и преимущества Форвардного тестирования. Дополнительными преимуществами являются:

• Неопределенный объем добычи не влияет на точность результата тест
• Изменение уровня воды во время испытания не влияет на точность результата
• Очень чувствительный объем дозируется технологии измерения расхода позволяет точно измерить Расход воды до 0,03 мл/мин

Тест Точки Пузырька

В Palltronic Flowstar проверить целостность прибора можно определить температуры кипения фильтра. Расход газа измеряется при ступенчатом увеличении давления и температуры кипения происходит переход диффузионного потока газа через поры фильтра смачивается для массового расхода газа через смоченные поры фильтра. Особенности тест точки пузырька:

• Грубое испытание на герметичность проводят в начале фазы тестирования
• Поток газа измеряется очень быстро, на небольшие шаги
• Полная кривая кипения определяется
• Все параметры испытания документируются результаты теста

Преимуществами этого являются:

• Избежать ложных результатов пройти из-за недостаточного смачивания фильтра
• Избежать ложных результатов проходят в фильтрах с небольшими дефектами
• Результат теста получается очень быстро
• Получены Воспроизводимые результаты испытаний
• Все типы мембран от маленького диска в картридж могут быть проверены

В сочетании прямоток и тест точки пузырька

Прибор также может определить прямоток и значения точки пузырька, в одном тесте. Процедура тестирования была усовершенствована, что позволяет сократить время тест комбинированный тест без ущерба для точности результата.

Испытание на герметичность и испытание спада давления

Испытание на герметичность могут быть использованы для тестирования утечек в системах фильтрации или систем обработки. Это не тест на целостность, так как нет никакой корреляции к бактериальным хранения. Скорость утечки может измеряться либо как падение давления (мбар/мин), используя тест на падение давления или расхода (мл/мин), используя утечку функция тестирования прибора. Возможные применения:

• Диагностика системы фильтров после неудачных тестов
• Установка проверить фильтр систем или систем обработки
• Ликтесты по переработке оборудования во время квалификации

В Palltronic Flowstar IV и проверка целостности прибора может выполнять все виды испытаний давление газа. Он способен выполнить эти тесты надежно и точно и обеспечивать Воспроизводимые результаты.

Электронная обработка данных и пульт дистанционного управления

В Palltronic Flowstar IV для проверки целостности документа был разработан, чтобы быть использован в медицинском учреждении, что соответствует 21 CFR часть 11 для электронного хранения данных.

Существует три уровня доступа: Оператор, руководитель и администратор. Операторы имеют доступ только к тестовой функции, руководители также могут модифицировать программы испытаний и администраторы имеют полный доступ ко всем функциям, а также может выполнять изменения конфигурации системы или управление доступом. Прибор может использоваться в двух различных режимах, чтобы ограничить доступ к защищенным функциям. Когда контролируемый паролем доступ активируется, уровень супервайзера и администратора каждого защищенного паролем. В логин-контролируемый Режим доступа, каждый пользователь должен войти в прибор, прежде, чем иметь доступ к его функциям. Уровень доступа можно определить для каждого человека отдельно.

Все изменения, которые производятся на системы или программы записываются в журнал аудита. Результаты испытаний могут быть подписан электронной подписью. Конфигурации, тестовые программы, пользовательские данные и результаты испытаний могут быть легко экспортированы в компьютерной сети или внешнего флэш-накопителя.

Подключения Интерфейс

Число подключений на задней панели прибора позволяют взаимодействовать с различными системами. Порт USB может использоваться для подключения внешнего принтера, мышки, клавиатуры, считывателя штрих-кода или флэш-накопитель. Последовательные порты могут использоваться для взаимодействия с другими Palltronic инструментов или ПЛК. Порт Ethernet и беспроводной сети адаптер может быть использован для соединения с компьютерной сетью. Есть также дополнительные порты для внешнего датчика давления и внешний выпускной клапан на стороне прибора.

Удаленная Работа

В Palltronic Flowstar IV и проверка целостности прибора оснащена число подключений интерфейс и может быть подключен к ПЛК, используя внутренние адаптеры. Проверка целостности инструментов может быть полностью проконтролирован PLC, и адаптеры для всех стандартных коммуникационных протоколов. Прибор также может быть подключен к компьютерной сети через встроенный порт Ethernet или встроенный адаптер беспроводной локальной сети. Данные могут быть переданы по сети в контролируемой манере. Прибор также может быть полностью управляется из SCADA-системы с использованием существующих протоколов OPC-сервер.

Удаленная Печать

Вместо использования внутреннего принтера, данные печати могут быть направлены на внешний принтер. Либо принтера, подключенного непосредственно к прибору через USB порт или сетевой принтер может быть использован. Прибор также способен создавать печать в файл, используя распространенные форматы данных, такие как PDF или XML или обоих.

---

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Квалификации

Прибор выполнен в соответствии с рекомендациями Гамп. В Palltronic Flowstar IV для проверки целостности инструмента, классифицируется как Категория 3 программного обеспечения и аппаратных средств категории 1 в соответствии с gamp 5. Компоненты были тщательно отобраны для долгосрочной доступности и надежной функциональности. Все соответствующие функции были тщательно проверены. Описание основных функций и квалификация функционирования (oq), как правило, достаточно, чтобы квалифицировать прибор. Обширный пакет документации со всеми соответствующими документами имеется.

Калибровка

В Palltronic Flowstar IV и тест на целостность прибор может быть откалиброван на любую приелось-сертифицированный сервисный центр или непосредственно на сайте. Калибровка оборудования, процедур и обучения. Pall рекомендует калибровка прибора как минимум раз в год, с полным обслуживанием после трех лет.

Обслуживание

Есть Пэлл-квалифицированные сервисные центры по всему миру. Пожалуйста, свяжитесь с вашим местным представителем, чтобы найти наиболее подходящий способ для калибровки и обслуживания приборов. Все компоненты, используемые в Palltronic Flowstar проверить целостность документа были тщательно отобраны и проверены на качество.

Обучение

Обучение на месте также доступна для Palltronic Flowstar IV для проверки целостности документа. Обучение также доступен на прибор проверки, проверки фильтра, целостность основы тестирования и нормативные требования. Мы будем рады помочь Вам с индивидуальной учебной программы.

Читайте Меньше

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ЗАКАЗА
В Palltronic Flowstar IV для проверки целостности документа доступен в трех различных версиях. Базовая версия предназначена в качестве самостоятельного тестирования целостности документа. Стандартная версия предлагает все сетевые возможности и могут быть полностью автоматизированы. Беспроводная версия включает в себя встроенный адаптер WLAN.

Пункт	Номер Детали
Базовая Версия	FFS04B
Стандартная Версия	FFS04S
Стандартная Версия поставляется с предварительно установленной картой profibus	FFS04SP
Беспроводная Версия	FFS04R
Беспроводная версия с предустановленной картой profibus	FFS04RP
Картой profibus для использования со стандартными или беспроводной версии 1	PDFFS04

Источник